FDA颁授oNKord®治疗多发性骨髓瘤的“孤儿药称号”
2022-01-17 09:40 来源:岳阳男科医院
白血病肾脏瘤(MM)是第二少见的脑瘤,九成脑瘤的15%,九成所有乳癌的2%。仅在美国,它就影响了13万多名病症。每年将近有32,000名白人被诊疗为MM。MM发生在肾脏里面的抗感染浆细胞(一种白血球)里面,这些大幅度增殖的癌细胞很难产生所致的抗原。
Glycostem Therapeutics是公司总部抛离的微生物核心技术公司,今日宣布,其oNKord®已获得FDA的“孤儿止痛称号”(ODD),用于外科手术白血病肾脏瘤(MM)。oNKord®是Glycostem的第一代Natural Killer(NK)细胞免疫疗法。在接下来的几个月里面,作为AML I-IIa期检验的一部分,AML病症将接受这种外科手术。MM病症的II期临床检验预估将于2021年开始。
Glycostem助理副总裁Troels Jordansen说道:“自2012年以来,我们始终是开发和生产用于乳癌外科手术的自然杀伤细胞疗法产品的奠基人。在获得FDA和EMA外科手术AML的ODD认可后,FDA还颁予了外科手术MM的ODD,这使我们很难进一步提高oNKord®进入SUV的速度”。
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